新華網北京3月10日電（王坤朔）創新藥的研發、上市，事關人民健康。2022年全國兩會期間，全國人大代表、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚接受新華網專訪。今年兩會，孫飄揚提出了關于“擴大藥品專利期限補償效力和授予條件、促進醫藥創新”的建議。
全國人大代表、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚 吳勝攝
細化藥品專利期限補償制度，鼓勵新藥研發積極性
2021年6月，新修訂的《中華人民共和國專利法》生效實施，其中明確了建立藥品專利期限補償制度。孫飄揚認為，該制度對原研藥是重大利好，利于激勵創新，以形成“產品上市銷售→獲得合理回報→加大投入支持更多創新”的閉環良性發展。
除積極意義外，孫飄揚認為，現行《中華人民共和國專利法》生效實施的過程中，仍存在藥品專利期限補償效力規定過于狹窄、對在國內通過完整臨床試驗的進口藥品保護期過短、對藥品研發不同階段所申報的新適應癥的延期保護不到位等問題。對此，孫飄揚建議擴大藥品專利期限補償效力和授予條件：
第一，在《專利法實施細則》和《專利審查指南》修訂過程中，充分考慮實際情況，允許在中國進行了完整臨床試驗的進口新藥獲得專利期限補償。
第二，增強專利期限補償的效力，至少對于首次上市的創新藥，當使用化合物專利來申請期限補償時，其期限補償效力應能夠覆蓋該藥品所有的適應癥，而不僅限于申請時已批準的適應癥。
希望藥企國際化獲得更多政策助力
在當前“雙循環”背景下，民族創新藥產業走向海外，積極參與國際競爭、優化國際分工，是支持創新型國家建設的具體實踐。
孫飄揚認為，對國外市場的了解需要一個過程，尤其是醫藥發達的市場，我們要去競爭，也面臨著很大的挑戰。“一是技術水平有差距，二是對他們整體的醫療保健體系還不夠熟悉。基于這兩點，我們現在還是做一些自己擅長的、在國際市場也值得探索的東西，看看有沒有開拓的價值，而不是全面進攻。做任何事情，我們需要先把目標搞清楚，把功夫做扎實。如果一個投入不能看到價值，那不管它看起來多美，都未必有意義。”孫飄揚說。
在參與國際化的過程中，孫飄揚希望得到更多支持。比如在稅收政策方面，對藥企國際化給予一定支持，可依據藥企在海外研發投入的資金或進展進行一定比例稅收減免，引導更多藥企積極開展國際化工作。在國際化人才引進方面也可加大支持力度，根據企業海外人才引進的層次和數量等指標，給予適度的科研、資金、社保等方面的傾斜性支持政策。
據孫飄揚介紹，近年來，恒瑞一直在國際化的道路上摸索并加大投入力度。特別是這兩年，打造國際化臨床研發團隊、布局創新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。通過海外自建團隊加開放合作兩條腿走路的模式，一方面持續強化自身自主創新能力，激發發展活力；另一方面深化戰略合作，激發創新潛能。
新藥研發競爭要根據百姓需求尋求差異化
隨著我國經濟發展和老齡化進程加快，人們對健康、新的治療方法和新藥品的需求都很大，并且在不斷地變化，醫藥產業是熱門賽道，目前本土的仿制藥企業面臨轉型，生物醫藥公司面臨成長。
在這種競爭環境下，孫飄揚認為：“作為企業，（研發）想絕對不重復是不現實的，但我們仍應該立足國情，尋求差異化，并且在一個適度的范圍內良性競爭，理性競爭，公平競爭。”
在孫飄揚看來，任何企業的人力、物力和財力都是有限的，應當把有限的資源用于可以給患者解決問題且能有回報的項目上，而不僅僅是集中在重復性高的熱門領域。他舉例說，恒瑞近年來聚焦患者需求實施差異化策略，除了傳統優勢的抗腫瘤領域，也廣泛布局如代謝性疾病等中國人群高發的非腫瘤疾病領域。在抗腫瘤領域，根據中國乳腺癌患者的特點，研發上市了首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利，更貼近中國患者診療現狀；在非腫瘤領域，針對中國成人糖尿病患者全球最多這一現狀，歷時十年研發了首個國產創新SGLT2抑制劑恒格列凈，目前已上市惠及廣大糖尿病患者。
孫飄揚表示，中國仍然有很多未被滿足的臨床需求，比如病毒感染、肝腎疾病等，如果醫藥企業多把資源和研究力量用在這方面，可能會解決很多患者的臨床急需。企業將投入分散開來，對整個民族健康水平的提高也是有利的。
